新型柔性贴片式心电仪的临床应用

doi:10.11958/20240064

天津医药 ›› 2024, Vol. 52 ›› Issue (10): 1095-1099.doi: 10.11958/20240064

新型柔性贴片式心电仪的临床应用

陆艺蓓¹(), 金冬霞¹^,²^,³, 宋振春², 马昊原², 李彦¹, 郝天旭¹, 李曦铭²^,³^,^△()

1 天津医科大学胸科临床学院（邮编300222）
2 天津大学胸科医院心内科
3 天津市心血管急危重症重点实验室

收稿日期:2024-01-10 修回日期:2024-02-20 出版日期:2024-10-15 发布日期:2024-10-14
通讯作者: △ E-mail：ljsunlight@126.com
作者简介:陆艺蓓（1998），女，硕士在读，主要从事心血管病方面研究。E-mail：luyibei2022@163.com
基金资助:
天津市自然科学基金重点资助项目(20JCZDJC00680);天津市医学重点建设学科：内科学（心血管病学）(TJYXZDXK-055B)

Preliminary research on clinical application of a new flexible patch ECG

LU Yibei¹(), JIN Dongxia¹^,²^,³, SONG Zhenchun², MA Haoyuan², LI Yan¹, HAO Tianxu¹, LI Ximing²^,³^,^△()

1 Clinical College of Chest, Tianjin Medical University, Tianjin 300222, China
2 Department of Cardiology, Tianjin University Chest Hospital
3 Tianjin Key Laboratory of Cardiovascular Acute and Critical Diseases

Received:2024-01-10 Revised:2024-02-20 Published:2024-10-15 Online:2024-10-14
Contact: △ E-mail：ljsunlight@126.com

陆艺蓓, 金冬霞, 宋振春, 马昊原, 李彦, 郝天旭, 李曦铭. 新型柔性贴片式心电仪的临床应用[J]. 天津医药, 2024, 52(10): 1095-1099.

LU Yibei, JIN Dongxia, SONG Zhenchun, MA Haoyuan, LI Yan, HAO Tianxu, LI Ximing. Preliminary research on clinical application of a new flexible patch ECG[J]. Tianjin Medical Journal, 2024, 52(10): 1095-1099.

摘要/Abstract

摘要：

目的探讨可穿戴式柔性贴片式心电仪在心律失常方面的诊断价值，临床应用过程中的报警情况，患者满意度和安全性。方法 1 443例受试者同时佩戴24 h的柔性贴片式心电仪和常规动态心电仪（对照），检验两者对心律失常诊断的有效性及一致性，统计远程心电的报警情况及仪器佩戴过程中相关不良事件的发生情况。结果柔性贴片式心电仪检出心律失常987例，常规动态心电仪检出心律失常992例，心律失常诊断总符合率为98.7%。柔性贴片式心电仪测量平均心率（75.4±11.4）次/min，常规动态心电仪（71.5±12.1）次/min，2种仪器检测心率的组内相关系数（ICC）为0.892（95%CI：0.537~0.956），可重复性好。柔性贴片式心电仪正确报警例次率为100%。佩戴柔性贴片式心电仪期间皮肤瘙痒（0.28% vs.1.32%），皮肤过敏、红肿（0.14% vs. 0.69%）和电极片脱落（0 vs.0.28%）的发生率低于常规动态心电仪（P<0.05）。结论柔性贴片式心电仪不良反应少、舒适度高，具有良好的安全性和临床适用性。

关键词: 心电描记术, 便携式, 心律失常, 诊断, 柔性贴片式心电仪, 一致性

Abstract:

Objective To explore the diagnostic value of a wearable flexible patch ECG instrument in arrhythmia, the alarm situation during clinical application, patient satisfaction and safety. Methods A total of 1 443 subjects wore flexible patch ECG and conventional dynamic ECG (control) for 24 h to test the validity and consistency of arrhythmia diagnosis, and counted the alarm of remote ECG and the occurrence of related adverse events during the wearing of the instrument. Results There were 987 cases of arrhythmia detected by flexible patch ECG and 992 cases by conventional dynamic ECG. The total coincidence rate of arrhythmia diagnosis was 98.7%. The mean heart rate was measured by flexible patch ECG (75.4±11.4) times/min, conventional dynamic heart rate (71.5±12.1) times/min, the intra-group correlation coefficient (ICC) of 2 instruments was 0.892 (95%CI: 0.537-0.956), with good repeatability. The correct alarm rate of flexible patch ECG was 100%. The incidences of skin pruritus (0.28% vs.1.32%), skin allergy, redness and swelling (0.14% vs. 0.69%) and electrode strip shedding (0 vs.0.28%) during wearing the flexible patch electrocardiogram were lower than those of the conventional holter electrocardiogram (P<0.05). Conclusion The flexible patch ECG has few adverse reactions, high comfort, good safety and clinical applicability.

Key words: electrocardiography, ambulatory, arrhythmias, diagnosis, flexible patch ECG, consistency

中图分类号:

R540.41，R541.7

图/表 4

参考文献 19

[1]	胡盛寿, 王增武. 《中国心血管健康与疾病报告2022》概述[J]. 中国心血管病研究, 2023, 21(7):577-600.
	HU S T, WANG Z W. Overview of China cardiovascular health and disease report 2022[J]. Chinese Cardiovascular Disease Study, 2023, 21(7):577-600. doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0408.
[2]	徐莉, 高海青. 远程心电监护的临床应用价值[J]. 实用心电学杂志, 2015, 24(5):316-320.
	XU L, GAO H Q. Clinical application value of remote ECG monitoring[J]. Journal of Practical ECG, 2015, 24(5):316-320. doi:10.13308/j.issn.2095-9354.2015.05.003.
[3]	李悦, 吴涛. 不同心电图以及远程心电监测对心肌缺血及心律失常的诊断价值研究[J]. 中国医疗器械信息, 2022, 28(20):116-118.
	LI Y, WU T. Research on the diagnostic value of different electrocardiogram and remote ECG monitoring for myocardial ischemia and arrhythmia[J]. Chinese Medical Device Information, 2022, 28(20):116-118. doi:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.20.045.
[4]	杨晓霞, 吴岩, 王晓东, 等. 远程实时动态心电监护与动态心电图诊断应用价值的比较分析[J]. 贵州医药, 2022, 46(11):1813-1814.
	YANG X X, WU Y, WANG X D, et al. Comparative analysis of the application value of remote real-time dynamic ECG monitoring and dynamic ECG diagnosis[J]. Guizhou Medicine, 2022, 46(11):1813-1814. doi:10.3969/j.issn.1000-744X.2022.11.078.
[5]	王晋丽, 陈韵岱, 郜玲, 等. 12导联实时可穿戴心电设备在家庭和基层医院患者远程早期事件监测中的应用[J]. 实用心电学杂志, 2021, 30(5):305-309,317.
	WANG J L, CHEN Y D, GAO L, et al. 12-lead real-time wearable ECG devices for remote early event monitoring in patients in home and primary hospitals[J]. Journal of Practical ECG, 2021, 30(5):305-309,317. doi:10.13308/j.issn.2095-9354.2021.05.001.
[6]	韩鹏, 马静, 张楠, 等. 天津市35岁以上居民对急性心肌梗死危险因素的知晓现状及影响因素[J]. 天津医药, 2021, 49(6):651-655.
	HAN P, MA J, ZHANG N, et al. Status and influencing factors of the risk factors for acute myocardial infarction among residents over 35 years old in Tianjin[J]. Tianjin Med J, 2021, 49(6):651-655. doi:10.11958/20210097.
[7]	范平, 陈晨, 彭伊, 等. “掌上心电”E-U08心电记录仪远程监测心律失常和心肌缺血的临床应用研究[J]. 实用心电学杂志, 2017, 26(1):10-15.
	FAN P, CHEN C, PENG Y, et al. Clinical application study of "palm ECG" E-U08 ECG recorder for remote monitoring of arrhythmia and myocardial ischemia[J]. Journal of Practical ECG, 2017, 26(1):10-15. doi:10.13308/j.issn.2095-9354.2017.01.003.
[8]	李伟春. 动态心电图在心律失常及心肌缺血中的诊断价值[J]. 当代临床医刊, 2023, 36(6):73-74.
	LI W C. Diagnostic value of Holter ECG in cardiac arrhythmias and myocardial ischemia[J]. Contemporary Clinical Medicine, 2023, 36(6):73-74. doi:10.3969/j.issn.2095-9559.2023.06.45.
[9]	陈艳芬, 刘丹, 陈瑞兴, 等. 常规12导联心电图与24 h动态心电图检查诊断心律失常与检测起搏器功能的效果比较[J]. 中国当代医药, 2023, 30(27):60-63.
	CHEN Y F, LIU D, CHEN R X, et al. Comparison of the effects of conventional 12-lead ECG and 24h dynamic ECG examination for diagnosis of arrhythmia and detection of pacemaker function[J]. Contemporary Medicine in China, 2023, 30(27):60-63. doi:10.3969/j.issn.1674-4721.2023.27.015.
[10]	凌金蔚. 动态心电图和常规心电图诊断冠心病心律失常患者中的应用及准确性分析[J]. 大医生, 2023, 8(5):132-134.
	LING J W. Application and accuracy analysis in patients with Holter electrocardiogram and conventional electrocardiogram[J]. Big Doctor, 2023, 8(5):132-134. doi:10.3969/j.issn.2096-2665.2023.05.043.
[11]	于开庆, 丁洁. 远程心电监护在心脏病患者急救工作中的应用[J]. 临床医药文献电子杂志, 2017, 4(6):1018-1019.
	YU K Q, DING J. Application of remote ECG monitoring in cardiac patients[J]. Electronic Journal of Clinical Medical Documentation, 2017, 4(6):1018-1019. doi:10.16281/j.cnki.jocml.2017.06.022.
[12]	张烨. 远程移动心电监护系统院前干预对急性心肌梗死患者预后的影响[J]. 医疗装备, 2021, 34(20):50-52.
	ZHANG Y. Effect of prehospital intervention of remote mobile ECG monitoring system on the prognosis of patients with acute myocardial infarction[J]. Medical Equipment, 2021, 34(20):50-52. doi:10.3969/j.issn.1002-2376.2021.20.024.
[13]	潘海燕, 唐荣, 陈丽华, 等. 远程心电监护指导下居家运动康复对经皮冠状动脉介入治疗术后患者运动耐量及生活质量的影响[J]. 中国康复, 2023, 38(10):600-605.
	PAN H Y, TANG R, CHEN L H, et al. Effect of home-based exercise rehabilitation under remote ECG monitoring on exercise tolerance and quality of life in patients after percutaneous coronary intervention[J]. Rehabilitation in China, 2023, 38(10):600-605. doi:10.3870/zgkf.2023.10.005.
[14]	潘海燕, 夏轩, 陈丽华, 等. 远程心电监护指导下家庭运动康复对慢性射血分数降低型心力衰竭患者的疗效及安全性研究[J]. 临床心血管病杂志, 2022, 38(6):478-483.
	PAN H Y, XIA X, CHEN L H, et al. Efficacy and safety study of home exercise rehabilitation in patients with chronic ejection fraction reduced heart failure[J]. Journal of Clinical Cardiovascular Diseases, 2022, 38(6):478-483. doi:10.13201/j.issn.1001-1439.2022.06.010.
[15]	王露露, 刘晓林, 张琰琰. 远程实时心电监测在预测急性心律失常患者心源性猝死中的价值[J]. 川北医学院学报, 2023, 38(12):1612-1615.
	WANG L L, LIU X L, ZHANG Y Y. Value of remote real-time ECG monitoring in predicting sudden cardiac death in acute arrhythmia patients[J]. Journal of North Sichuan Medical College, 2023, 38(12):1612-1615. doi:10.3969/j.issn.1005-3697.2023.12.006.
[16]	查爽英, 冯六六, 刘天华, 等. STEMI患者早期高危室性心律失常发生的危险因素分析[J]. 天津医药, 2022, 50(3):314-318.
	ZHA S Y, FENG L L, LIU T H, et al. Risk factor analysis for the early development of high-risk ventricular arrhythmias in patients with STEMI[J]. Tianjin Med J, 2022, 50(3):314-318. doi:10.11958/20212269.
[17]	ZHANG J, HU M S, ZHENG X R, et al. Activatable conformal electrode arrays for highly stable and breathable 12-lead clinical electrocardiographic monitoring[J]. Adv Mater Technol, 2023, 8:2300243. doi:10.1002/admt.202300243.
[18]	CORAZZA M, MANTOVANI L, ZEDDE P, et al. A case of allergic contact dermatitis to (meth)acrylates in electrocardiogram electrodes[J]. Contact Dermatitis, 2020, 83(2):152-154. doi:10.1111/cod.13570.
[19]	STINGENI L, CERULLI E, SPALLETTI A, et al. The role of acrylic acid impurity as a sensitizing component in electrocardiogram electrodes[J]. Contact Dermatitis, 2015, 73(1):44-48. doi:10.1111/cod.12357.

监测仪器	窦性心动过速	窦性心动过缓	房性心动过速	室上性心动过速	室性心动过速	心房颤动
常规动态心电仪	137（9.49）	187（12.96）	50（3.47）	116（8.04）	62（4.30）	146（10.12）
柔性贴片式心电仪	140（9.70）	187（12.96）	51（3.53）	114（7.90）	60（4.16）	141（9.77）
χ²	0.036	0.000	0.010	0.019	0.034	0.097
符合率/%	99.0	99.2	99.7	99.9	99.9	99.7
Kappa系数	0.940	0.963	0.949	0.991	0.983	0.981
监测仪器	心房扑动	房性早搏	室性早搏	右束支阻滞	左束支阻滞	总心律失常
常规动态心电仪	67（4.64）	79（5.47）	160（11.09）	43（2.98）	11（0.76）	992（68.75）
柔性贴片式心电仪	68（4.71）	79（5.47）	159（11.02）	42（2.91）	11（0.76）	987（68.40）
χ²	0.008	0.000	0.004	0.012	0.000	0.040
符合率/%	99.7	99.9	99.9	99.9	100.0	98.7
Kappa系数	0.961	0.987	0.996	0.988	1.000	0.969

监测仪器	窦性心动过速	窦性心动过缓	房性心动过速	室上性心动过速	室性心动过速	心房颤动
常规动态心电仪	137（9.49）	187（12.96）	50（3.47）	116（8.04）	62（4.30）	146（10.12）
柔性贴片式心电仪	140（9.70）	187（12.96）	51（3.53）	114（7.90）	60（4.16）	141（9.77）
χ²	0.036	0.000	0.010	0.019	0.034	0.097
符合率/%	99.0	99.2	99.7	99.9	99.9	99.7
Kappa系数	0.940	0.963	0.949	0.991	0.983	0.981
监测仪器	心房扑动	房性早搏	室性早搏	右束支阻滞	左束支阻滞	总心律失常
常规动态心电仪	67（4.64）	79（5.47）	160（11.09）	43（2.98）	11（0.76）	992（68.75）
柔性贴片式心电仪	68（4.71）	79（5.47）	159（11.02）	42（2.91）	11（0.76）	987（68.40）
χ²	0.008	0.000	0.004	0.012	0.000	0.040
符合率/%	99.7	99.9	99.9	99.9	100.0	98.7
Kappa系数	0.961	0.987	0.996	0.988	1.000	0.969

研究项目	满意程度					总体满意	χ²
研究项目	非常满意	满意	一般	不满意	非常不满意	总体满意	χ²
佩戴体验
常规动态心电仪	1 056（73.18）	100（6.93）	31（2.15）	93（6.44）	27（1.87）	1 156（80.11）	126.417^＊＊
柔性贴片式心电仪	1 243（86.14）	52（3.60）	6（0.42）	4（0.28）	2（0.14）	1 295（89.74）	126.417^＊＊
生活质量
常规动态心电仪	1 138（78.86）	44（3.05）	26（1.80）	71（4.92）	28（1.94）	1 182（81.91）	57.016^＊
柔性贴片式心电仪	1 236（85.65）	38（2.63）	5（0.35）	23（1.59）	5（0.35）	1 274（88.29）	57.016^＊
诊断结果
常规动态心电仪	1 234（85.52）	22（1.52）	17（1.18）	25（1.73）	9（0.62）	1 256（87.04）	0.389
柔性贴片式心电仪	1 241（86.00）	21（1.46）	21（1.46）	19（1.32）	5（0.35）	1 262（87.46）	0.389
等待时间
常规动态心电仪	1 185（82.12）	45（3.12）	23（1.59）	38（2.63）	16（1.11）	1 230（85.24）	3.146
柔性贴片式心电仪	1 216（84.27）	34（2.36）	24（1.66）	23（1.59）	10（0.69）	1 250（86.63）	3.146

研究项目	满意程度					总体满意	χ²
研究项目	非常满意	满意	一般	不满意	非常不满意	总体满意	χ²
佩戴体验
常规动态心电仪	1 056（73.18）	100（6.93）	31（2.15）	93（6.44）	27（1.87）	1 156（80.11）	126.417^＊＊
柔性贴片式心电仪	1 243（86.14）	52（3.60）	6（0.42）	4（0.28）	2（0.14）	1 295（89.74）	126.417^＊＊
生活质量
常规动态心电仪	1 138（78.86）	44（3.05）	26（1.80）	71（4.92）	28（1.94）	1 182（81.91）	57.016^＊
柔性贴片式心电仪	1 236（85.65）	38（2.63）	5（0.35）	23（1.59）	5（0.35）	1 274（88.29）	57.016^＊
诊断结果
常规动态心电仪	1 234（85.52）	22（1.52）	17（1.18）	25（1.73）	9（0.62）	1 256（87.04）	0.389
柔性贴片式心电仪	1 241（86.00）	21（1.46）	21（1.46）	19（1.32）	5（0.35）	1 262（87.46）	0.389
等待时间
常规动态心电仪	1 185（82.12）	45（3.12）	23（1.59）	38（2.63）	16（1.11）	1 230（85.24）	3.146
柔性贴片式心电仪	1 216（84.27）	34（2.36）	24（1.66）	23（1.59）	10（0.69）	1 250（86.63）	3.146

监测方法	n	皮肤瘙痒	皮肤过敏、红肿	电极片脱落
常规动态心电仪	1 443	19（1.32）	10（0.69）	4（0.28）
柔性贴片式心电仪	1 443	4（0.28）	2（0.14）	0
χ²		9.861^＊＊	5.356^＊	4.006^＊

新型柔性贴片式心电仪的临床应用

Preliminary research on clinical application of a new flexible patch ECG

引用本文

RichHTML

PDF (PC)

可视化

摘要/Abstract

使用本文

图/表 4

参考文献 19

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

本文评价

[1]	靳芳, 冯靖. 细胞学涂片在肺结节术中的快速病理诊断价值[J]. 天津医药, 2024, 52(9): 946-949.
[2]	王磊, 孟坤, 王兵. 支气管肺炎患儿反复喘息的影响因素分析及预测模型构建[J]. 天津医药, 2024, 52(8): 850-853.
[3]	金彩凤, 吴玮, 吴轲. B族链球菌感染及阴道微生态变化与不良妊娠结局的关系[J]. 天津医药, 2024, 52(8): 858-861.
[4]	李梦涛, 王迁. 结缔组织病相关间质性肺病：从发病机制研究到“双达标”治疗策略[J]. 天津医药, 2024, 52(7): 673-678.
[5]	刘春伟, 杨凡, 胡越成, 张敬霞, 丛洪良, 李曦铭. 急性左主干完全闭塞与次全闭塞的心电图特点和院内死亡因素的分析[J]. 天津医药, 2024, 52(7): 755-761.
[6]	邵红霞, 吴涓涓, 于洪志, 吴琦, 武俊平. 血行播散性肺结核合并颅内结核的临床特点[J]. 天津医药, 2024, 52(5): 495-498.
[7]	付秀娟, 卢祖能. 糖尿病合并慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病研究进展[J]. 天津医药, 2024, 52(2): 220-224.
[8]	麻凯, 姚一博, 王琛. 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白在克罗恩病临床诊断中的应用价值[J]. 天津医药, 2024, 52(10): 1116-1120.
[9]	冯连云, 田晶, 王光霞, 刘甚佳, 王红, 庞丽娜. 超声造影在肾透明细胞癌与尿路上皮癌鉴别诊断中的价值[J]. 天津医药, 2023, 51(5): 540-543.
[10]	滕丽峰, 陈茜茜, 叶丛, 黄玉冰. 血清Sestrin2在急性ST段抬高型心肌梗死中的表达及其与缺血再灌注损伤的关系[J]. 天津医药, 2023, 51(3): 303-306.
[11]	许莉敏, 谢燕. 外周血单核细胞DNMT1及血清IL-6在糖尿病肾脏病中的表达及意义[J]. 天津医药, 2023, 51(2): 194-197.
[12]	陈俊, 郑锦豪, 陈家良, 陈博. 阿尔茨海默病患者血清GGT、CTHRC1表达水平检测及临床意义[J]. 天津医药, 2023, 51(2): 216-220.
[13]	邢建男, 何伟. 干眼的影响因素及其临床诊断价值探讨[J]. 天津医药, 2023, 51(1): 100-104.
[14]	张宇, 刘梁生, 马文娟, 韩敏, 朱鹰, 路红. 早期肿块型乳腺浸润性导管癌超声征象与分子分型的相关性研究[J]. 天津医药, 2022, 50(8): 853-858.
[15]	刘逸翔, 范文俊, 丁振江, 张英, 史菲, 刘静怡, 孙瓅贤. WMR、MLR及两者联合对冠心病及冠状动脉病变严重程度的诊断价值[J]. 天津医药, 2022, 50(8): 859-862.