四联方案预防含顺铂方案多日化疗致恶心呕吐的效果和安全性研究

doi:10.11958/20231669

天津医药 ›› 2024, Vol. 52 ›› Issue (8): 835-839.doi: 10.11958/20231669

四联方案预防含顺铂方案多日化疗致恶心呕吐的效果和安全性研究

秦汉林(), 胡长路^△(), 赵亚梅, 牛维纳

安徽省肿瘤医院肿瘤内科四病区（邮编230031）

收稿日期:2023-11-02 修回日期:2023-12-20 出版日期:2024-08-15 发布日期:2024-08-16
通讯作者: △E-mail：13955116061@139.com
作者简介:秦汉林（1983），男，主治医师，主要从事肿瘤方面研究。E-mail：13966747049@163.com
基金资助:
白求恩·精医求精-晚期实体瘤科研项目(STLKY0075)

Effect and safety of quadruple regimen in preventing multi-day cisplatin-based chemotherapy induced nausea and vomiting

QIN Hanlin(), HU Changlu^△(), ZHAO Yamei, NIU Weina

The Fourth Ward of Medical Oncology, Anhui Provincial Cancer Hospital, Hefei 230031, China

Received:2023-11-02 Revised:2023-12-20 Published:2024-08-15 Online:2024-08-16
Contact: △E-mail：13955116061@139.com

秦汉林, 胡长路, 赵亚梅, 牛维纳. 四联方案预防含顺铂方案多日化疗致恶心呕吐的效果和安全性研究[J]. 天津医药, 2024, 52(8): 835-839.

QIN Hanlin, HU Changlu, ZHAO Yamei, NIU Weina. Effect and safety of quadruple regimen in preventing multi-day cisplatin-based chemotherapy induced nausea and vomiting[J]. Tianjin Medical Journal, 2024, 52(8): 835-839.

摘要/Abstract

摘要：

目的评价四联方案预防含顺铂方案多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的有效性和安全性。方法选取以含顺铂药物进行化疗的112例恶性肿瘤患者。以随机数字表法将患者分为试验组与对照组，每组56例。对照组接受含有顺铂的化疗方案时给予三联方案（福沙匹坦双葡甲胺+盐酸昂丹司琼+地塞米松），试验组在对照组基础上给予含奥氮平的四联方案。观察2组恶心及呕吐发生情况、生活质量[呕吐生活功能量表（FILE）]及焦虑抑郁[医院焦虑抑郁量表（HADS）]的变化。结果开始化疗后1~9 d，试验组恶心、呕吐发生率低于对照组，试验组延迟期恶心、呕吐发生率低于对照组（P<0.05）；开始化疗后9 d，试验组FILE的恶心、呕吐及总分高于对照组（P<0.05）；2组开始化疗后1、9 d焦虑、抑郁评分及不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论四联止吐方案可提高对含顺铂多日化疗方案致CINV的控制率，尤其是针对延迟性恶心、呕吐的控制，改善患者化疗期间的生活质量，且安全性较好。

关键词: 顺铂, 抗肿瘤联合化疗方案, 恶心, 呕吐, 药物评价

Abstract:

Objective To evaluate the effectiveness and safety of quadruple regimen in preventing multi-day cisplatin-based chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). Methods A total of 112 patients with malignant tumors who underwent cisplatin-based chemotherapy. According to the random number table method, patients were divided into the experimental group and the control group, with 56 cases in each group. The control group received cisplatin-based chemotherapy and triple therapy of fosapreitant dimeglumine, ondansetron hydrochloride and dexamethasone tablets. On this basis, the experimental group was given quadruple therapy containing olanzapine tablets. The occurrence of nausea and vomiting, as well as changes in FLIE and HAD scores were observed in both groups. Results The incidence of nausea and vomiting was lower from day 1 (D1) to day 9 (D9) after the beginning of chemotherapy in the experimental group than that in the control group (P<0.05). The incidence of nausea and vomiting in the experimental group was lower than that in the control group. On D9 after the beginning of chemotherapy, the nausea score, vomiting score and total score of FILE were higher in the experimental group than those in the control group (P<0.05). There were no significant differences in depression or anxiety score and incidence of adverse reactions on D1 and D9 after the beginning of chemotherapy between the two groups (P>0.05). Conclusion The quadruple antiemetic regimen can improve the control rate of CINV induced by multi-day cisplatin-based chemotherapy, especially for the control of delayed nausea and vomiting, and improve the quality of life of patients during chemotherapy, with good safety.

Key words: cisplatin, antineoplastic combined chemotherapy protocols, nausea, vomiting, drug evaluation

中图分类号:

R730.53

图/表 5

参考文献 19

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组别	n		年龄/岁		男性		合并晕动症	既往孕期有妊娠反应史
对照组	56		54.80±9.21		31（55.36）		8（14.29）	11（44.00）
试验组	56		56.13±9.78		29（51.79）		11（19.64）	14（51.85）
t或χ²			0.736		0.144		0.570	0.321
组别		饮酒史		吸烟史		化疗呕吐史			首次化疗
对照组		29（51.79）		36（64.29）		11（64.71）			39（69.64）
试验组		27（48.21）		39（69.64）		8（61.54）			43（76.79）
χ²		0.143		0.363		0.032			0.728

组别	n		年龄/岁		男性		合并晕动症	既往孕期有妊娠反应史
对照组	56		54.80±9.21		31（55.36）		8（14.29）	11（44.00）
试验组	56		56.13±9.78		29（51.79）		11（19.64）	14（51.85）
t或χ²			0.736		0.144		0.570	0.321
组别		饮酒史		吸烟史		化疗呕吐史			首次化疗
对照组		29（51.79）		36（64.29）		11（64.71）			39（69.64）
试验组		27（48.21）		39（69.64）		8（61.54）			43（76.79）
χ²		0.143		0.363		0.032			0.728

组别	n		恶心		急性期恶心		延迟期恶心
对照组	56		45（80.36）		17（30.36）		45（80.36）
试验组	56		30（53.57）		10（17.86）		28（50.00）
χ²			9.081^＊＊		2.391		11.369^＊＊
组别		呕吐		急性期呕吐		延迟期呕吐
对照组		29（51.79）		9（16.07）		29（51.79）
试验组		16（28.57）		5（8.93）		13（23.21）
χ²		6.278^＊		1.306		9.752^＊＊

组别	n		恶心		急性期恶心		延迟期恶心
对照组	56		45（80.36）		17（30.36）		45（80.36）
试验组	56		30（53.57）		10（17.86）		28（50.00）
χ²			9.081^＊＊		2.391		11.369^＊＊
组别		呕吐		急性期呕吐		延迟期呕吐
对照组		29（51.79）		9（16.07）		29（51.79）
试验组		16（28.57）		5（8.93）		13（23.21）
χ²		6.278^＊		1.306		9.752^＊＊

组别		恶心
组别		D1	D9		t
对照组		51.93±7.41	40.86±7.70		8.774^＊＊
试验组		51.73±6.38	46.54±6.81		4.481^＊＊
t		0.150	4.134^＊＊
组别		呕吐
组别		D1	D9		t
对照组		52.41±6.71	46.59±8.49		4.777^＊＊
试验组		53.09±5.92	49.57±7.07		3.246^＊＊
t		0.567	2.020^＊
组别	总分
组别	D1			D9		t
对照组	104.34±12.38			87.45±13.13		8.330^＊＊
试验组	104.82±9.10			96.11±10.91		6.002^＊＊
t	0.235			3.798^＊＊

四联方案预防含顺铂方案多日化疗致恶心呕吐的效果和安全性研究

Effect and safety of quadruple regimen in preventing multi-day cisplatin-based chemotherapy induced nausea and vomiting

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组别	n		焦虑
组别	n		D1		D9		Z
对照组	56		3.0（2.0，6.0）		3.0（1.3，5.0）		3.186^＊＊
试验组	56		3.0（2.0，6.8）		3.0（1.0，4.0）		3.618^＊＊
Z			0.126		1.125
组别		抑郁
组别		D1		D9		Z
对照组		3.0（2.0，6.0）		3.0（1.0，4.0）		2.340^＊
试验组		3.0（2.0，6.0）		2.0（1.0，4.0）		3.980^＊＊
Z		0.059		1.631

组别	n	便秘	呃逆	食欲下降	乏力	嗜睡
对照组	56	8（14.29）	2（3.57）	11（19.64）	12（21.43）	0
试验组	56	9（16.07）	2（3.57）	11（19.64）	19（33.93）	4（7.14）
χ²		0.069	0.000	0.000	2.186	0.118^▲

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