Preliminary research on clinical application of a new flexible patch ECG

doi:10.11958/20240064

Abstract

Abstract:

Objective To explore the diagnostic value of a wearable flexible patch ECG instrument in arrhythmia, the alarm situation during clinical application, patient satisfaction and safety. Methods A total of 1 443 subjects wore flexible patch ECG and conventional dynamic ECG (control) for 24 h to test the validity and consistency of arrhythmia diagnosis, and counted the alarm of remote ECG and the occurrence of related adverse events during the wearing of the instrument. Results There were 987 cases of arrhythmia detected by flexible patch ECG and 992 cases by conventional dynamic ECG. The total coincidence rate of arrhythmia diagnosis was 98.7%. The mean heart rate was measured by flexible patch ECG (75.4±11.4) times/min, conventional dynamic heart rate (71.5±12.1) times/min, the intra-group correlation coefficient (ICC) of 2 instruments was 0.892 (95%CI: 0.537-0.956), with good repeatability. The correct alarm rate of flexible patch ECG was 100%. The incidences of skin pruritus (0.28% vs.1.32%), skin allergy, redness and swelling (0.14% vs. 0.69%) and electrode strip shedding (0 vs.0.28%) during wearing the flexible patch electrocardiogram were lower than those of the conventional holter electrocardiogram (P<0.05). Conclusion The flexible patch ECG has few adverse reactions, high comfort, good safety and clinical applicability.

Key words: electrocardiography, ambulatory, arrhythmias, diagnosis, flexible patch ECG, consistency

CLC Number:

R540.41，R541.7

Figures/Tables 4

References 19

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监测仪器	窦性心动过速	窦性心动过缓	房性心动过速	室上性心动过速	室性心动过速	心房颤动
常规动态心电仪	137（9.49）	187（12.96）	50（3.47）	116（8.04）	62（4.30）	146（10.12）
柔性贴片式心电仪	140（9.70）	187（12.96）	51（3.53）	114（7.90）	60（4.16）	141（9.77）
χ²	0.036	0.000	0.010	0.019	0.034	0.097
符合率/%	99.0	99.2	99.7	99.9	99.9	99.7
Kappa系数	0.940	0.963	0.949	0.991	0.983	0.981
监测仪器	心房扑动	房性早搏	室性早搏	右束支阻滞	左束支阻滞	总心律失常
常规动态心电仪	67（4.64）	79（5.47）	160（11.09）	43（2.98）	11（0.76）	992（68.75）
柔性贴片式心电仪	68（4.71）	79（5.47）	159（11.02）	42（2.91）	11（0.76）	987（68.40）
χ²	0.008	0.000	0.004	0.012	0.000	0.040
符合率/%	99.7	99.9	99.9	99.9	100.0	98.7
Kappa系数	0.961	0.987	0.996	0.988	1.000	0.969

监测仪器	窦性心动过速	窦性心动过缓	房性心动过速	室上性心动过速	室性心动过速	心房颤动
常规动态心电仪	137（9.49）	187（12.96）	50（3.47）	116（8.04）	62（4.30）	146（10.12）
柔性贴片式心电仪	140（9.70）	187（12.96）	51（3.53）	114（7.90）	60（4.16）	141（9.77）
χ²	0.036	0.000	0.010	0.019	0.034	0.097
符合率/%	99.0	99.2	99.7	99.9	99.9	99.7
Kappa系数	0.940	0.963	0.949	0.991	0.983	0.981
监测仪器	心房扑动	房性早搏	室性早搏	右束支阻滞	左束支阻滞	总心律失常
常规动态心电仪	67（4.64）	79（5.47）	160（11.09）	43（2.98）	11（0.76）	992（68.75）
柔性贴片式心电仪	68（4.71）	79（5.47）	159（11.02）	42（2.91）	11（0.76）	987（68.40）
χ²	0.008	0.000	0.004	0.012	0.000	0.040
符合率/%	99.7	99.9	99.9	99.9	100.0	98.7
Kappa系数	0.961	0.987	0.996	0.988	1.000	0.969

研究项目	满意程度					总体满意	χ²
研究项目	非常满意	满意	一般	不满意	非常不满意	总体满意	χ²
佩戴体验
常规动态心电仪	1 056（73.18）	100（6.93）	31（2.15）	93（6.44）	27（1.87）	1 156（80.11）	126.417^＊＊
柔性贴片式心电仪	1 243（86.14）	52（3.60）	6（0.42）	4（0.28）	2（0.14）	1 295（89.74）	126.417^＊＊
生活质量
常规动态心电仪	1 138（78.86）	44（3.05）	26（1.80）	71（4.92）	28（1.94）	1 182（81.91）	57.016^＊
柔性贴片式心电仪	1 236（85.65）	38（2.63）	5（0.35）	23（1.59）	5（0.35）	1 274（88.29）	57.016^＊
诊断结果
常规动态心电仪	1 234（85.52）	22（1.52）	17（1.18）	25（1.73）	9（0.62）	1 256（87.04）	0.389
柔性贴片式心电仪	1 241（86.00）	21（1.46）	21（1.46）	19（1.32）	5（0.35）	1 262（87.46）	0.389
等待时间
常规动态心电仪	1 185（82.12）	45（3.12）	23（1.59）	38（2.63）	16（1.11）	1 230（85.24）	3.146
柔性贴片式心电仪	1 216（84.27）	34（2.36）	24（1.66）	23（1.59）	10（0.69）	1 250（86.63）	3.146

研究项目	满意程度					总体满意	χ²
研究项目	非常满意	满意	一般	不满意	非常不满意	总体满意	χ²
佩戴体验
常规动态心电仪	1 056（73.18）	100（6.93）	31（2.15）	93（6.44）	27（1.87）	1 156（80.11）	126.417^＊＊
柔性贴片式心电仪	1 243（86.14）	52（3.60）	6（0.42）	4（0.28）	2（0.14）	1 295（89.74）	126.417^＊＊
生活质量
常规动态心电仪	1 138（78.86）	44（3.05）	26（1.80）	71（4.92）	28（1.94）	1 182（81.91）	57.016^＊
柔性贴片式心电仪	1 236（85.65）	38（2.63）	5（0.35）	23（1.59）	5（0.35）	1 274（88.29）	57.016^＊
诊断结果
常规动态心电仪	1 234（85.52）	22（1.52）	17（1.18）	25（1.73）	9（0.62）	1 256（87.04）	0.389
柔性贴片式心电仪	1 241（86.00）	21（1.46）	21（1.46）	19（1.32）	5（0.35）	1 262（87.46）	0.389
等待时间
常规动态心电仪	1 185（82.12）	45（3.12）	23（1.59）	38（2.63）	16（1.11）	1 230（85.24）	3.146
柔性贴片式心电仪	1 216（84.27）	34（2.36）	24（1.66）	23（1.59）	10（0.69）	1 250（86.63）	3.146

监测方法	n	皮肤瘙痒	皮肤过敏、红肿	电极片脱落
常规动态心电仪	1 443	19（1.32）	10（0.69）	4（0.28）
柔性贴片式心电仪	1 443	4（0.28）	2（0.14）	0
χ²		9.861^＊＊	5.356^＊	4.006^＊